制氮機在醫(yī)藥行業(yè)的要求標準。

2021-07-17 10:13:28

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制藥工業(yè)中，氮氣制氮機主要用于制藥原料、藥品的充氮包裝、運輸和保護；西藥針劑充氮、貯罐和容器充氮、氣源氣動輸送等。按照藥品行業(yè)國際標準 GMP標準，制氦機的純度一定要高。而且和其它領(lǐng)域的普通制氮設(shè)備不同，醫(yī)藥制氮設(shè)備必須采用全不銹鋼材料，氮氣出口處還需加裝除菌過濾裝置。據(jù)悉，隨著 GMP標準的提高，不少制藥企業(yè)也在這方面努力，有不少符合標準的藥用高純度制氮機，主要由壓縮空氣后處理系統(tǒng)、 PSA變壓吸附系統(tǒng)及精密過濾除菌系統(tǒng)等三個系統(tǒng)組成。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，藥用高純度氮氣發(fā)生器采用國際新的PSA氮氣發(fā)生器工藝，采用全不銹鋼高度研磨處理和獨特的吸附器結(jié)構(gòu)設(shè)計，確保生產(chǎn)高純度氮氣(高于國際無氧要求)，氮氣純度達到99.999%，無熱源，無菌落，符合國際醫(yī)藥工業(yè)CP生產(chǎn)要求。同時，采用自動控制和監(jiān)控系統(tǒng)，使設(shè)備實現(xiàn)自動化操作，可實現(xiàn)無人值守，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。只有符合標準的設(shè)備才能保證醫(yī)藥生產(chǎn)的安全，氮氣發(fā)生器設(shè)備企業(yè)才能誠信經(jīng)營，在設(shè)備性能和技術(shù)提高上下功夫，更好地為醫(yī)藥行業(yè)服務(wù)。

空分設(shè)備生產(chǎn)